Система мониторинга объектов FMS 5.0

Описание системы мониторинга объектов FMS 5.0:

Система FMS компании TSI является пакетом современных, надёжных и удобных для пользователя программ мониторинга. Отличаясь действительно открытой архитектурой, она способна принимать информацию от многих приборов любых производителей. К таким типичным приборам относятся:

• Счётчики переносимых по воздуху частиц
• Датчики температуры и влажности
• Датчики дифференциального давления
• Счётчики частиц, переносимых жидкостью
• Быстро реагирующие электронные устройства
• Датчики определения переносимых по воздуху молекулярных загрязняющих веществ и т.д.

Особенности и преимущества:

• Открытая архитектура
• Отвечает всем нормативным требованиям для фармацевтического производства
• Полное соответствие стандартам GAMP®
• Соответствует правилу 21 CFR Часть 11
• Встроенное системное резервирование
• Уникальная опция автоматического горячего резервирования для работы в качестве дублирующей системы
• Резервирование через зеркальную базу данных
• Интуитивное управление
• Многоуровневые карты
• Извещение через email, SMS и телефон
• Отображение и автоматическое составление отчётов
• Отчётность, определяемая пользователем
• Лёгкий экспорт данных
• Группирование, подтверждение и автоматическая передача аварийных сигналов
• Поверочные карты статического контроля технологических процессов

Соответствие нормативным требованиям:

Программа FMS 5.0 согласуется с программным обеспечением систем экологического мониторинга для фармацевтической промышленности, промышленности, выпускающей медицинские приборы, и для отраслей промышленности, связанных с медико-биологическими науками. Все мероприятия по разработке программ на TSI следуют модели жизненного цикла ISPE GAMP®. По текущему стандарту GAMP® программа FMS 5.0 определена как конфигурируемое программное обеспечение. Оно специально предназначено для применения в тех случаях, когда требуется соблюдение стандартов EU GMP Приложение 1 и стандарта по асептической обработке FDA cGMP.

FMS 5.0 обеспечивает соответствие правилу FDA 21 CFR Часть 11. Подробный журнал контроля, сроки действия пароля и блокировка после неверного входа в систему обеспечивают безопасную архивацию данных и отчётность с защитой от копирования. Безопасность системы легко конфигурируется. Функция группирования пользователей обеспечивает пользователям и руководителям соответствующие уровни доступа в систему.

Проверка достоверности

Имеется документация по жизненному циклу, полностью основанная на проверке достоверности данных по объекту и учитывающая самые последние руководящие указания ISPE GAMP®, она также может быть выполнена в соответствии с вашими требованиями.

• Спецификация требований пользователя
• Функциональная спецификация
• Положение о конфигурировании
• Заводские приёмочные испытания
• Аттестация монтажа
• Аттестация функционирования

Лёгкость в использовании

Интуитивный, конфигурируемый пользователем интерфейс обеспечивает незамедлительный обзор данных в реальном времени. Одно нажатие мышки даёт доступ к историческим данным, а создание отчётов приводит к сокращению времени на обучение операторов, к получению немедленного доступа к данным и к улучшению управления процессом.

Составление графиков и отчётов

Программа FMS поступает вместе с собственным инструментом для генерирования отчётов. Это позволяет пользователю создавать самостоятельные отчёты, отвечающие собственным нуждам. Если потребуется более продвинутое составление отчёта инструменты третьей стороны можно легко развернуть для использования с базами данных FMS 5.0. Все собранные данные можно преобразовать в полезную технологическую информацию через мощные инструменты составления графиков и отчётов FMS 5.0. Самые важные отчёты могут составляться ежедневно; автоматические отчёты могут генерироваться на базе зарегистрированных событий.

Составление карт сообщений

Многоуровневые карты отображают последнее записанное значение по каждому прибору и показывают иконки в реальном времени красного цвета для аварийных сигналов, жёлтого цвета – для предупреждения, зелёного – для ОК и синего – при выходе прибора из строя. Просто кликните на иконку прибора для мгновенного получения подробной текущей информации.

Связь

FMS 5.0 поддерживает многие системные выводы, в частности, уведомитель ошибки, акустические зонды, текстовые SMS, email, автоматические наборные устройства, и устройства отчётности. Операторы и руководство немедленно информируются о каком-либо произошедшем событии. Данная информация помогает в изучении коренных причин неполадок, в проверке правильности процесса и в улучшении качества изделия.

Нужен Дублёр?

FMS предлагает уникальную опцию в виде системы горячего резерва для встроенного системного резервирования. Эта полностью интегрированная дублирующая система находится на запасном компьютере. Если что-либо произойдёт с исходной системой FMS 5.0, то дублёр автоматически возьмёт её функции на себя и продолжит сбор надёжных данных. При выходе из строя компьютера никакого ручного вмешательства не потребуется; это означает отсутствие простоя системы, отсутствие потери проверенных данных и наступление душевного спокойствия у пользователя.

1. Alarm Beacon - Аварийный сигнал-уведомитель ошибок,
2. I/O Panel - Панель ввода/вывода,
3. Main Database - Основная база данных,
4. Main FMS monitor - Основной монитор FMS,
5. Buddy PC - ПК-дублёр,
6. Temp/RH - Темп./относит. влажность,
7. Differential Pressure - Перепад давления,
8. Airflow - Поток воздуха,
9. POE Hub - POE концентратор,
10. AeroTrak Remote Particle Counters - Дистанционные счётчики частиц AeroTrak,
11. AeroTrak Portable Particle Counters - Портативные счётчики частиц AeroTrak,
12. Manifold - Коллектор,
13. Dedicated or Corporate LAN - Выделенная или корпоративная локальная сеть,
14. View Client - Просмотр, клиент,
15. Mirror Database - Зеркальная база данных,
16. Email Alerts and SMS (text) Alerts - Известители Email и известители SMS (текст).

Компания TSI Incorporated обслуживает мировой рынок, изучая, идентифицируя и решая проблемы измерений. Компания TSI является промышленным лидером в области проектирования и изготовления прецизионных приборов. Она работает в тесном партнёрстве с исследовательскими институтами и заказчиками по всему миру для того, чтобы совместно разрабатывать и устанавливать нормы для проведения измерений в следующих областях: производство аэрозолей, гигиена труда и техника безопасности, определение воздушных потоков, качества воздуха внутри помещений и гидродинамических показателей, и выявление биологически опасных веществ. Имея главный офис в США и филиалы, разбросанные по Европе и Азии, компания TSI установила своё присутствие на мировых рынках, которые мы обслуживаем. Каждый день наши служащие преобразуют результаты исследований в реальность.

Документы:

Мы предлагаем для поставки принадлежности для кипа принадлежности. Система мониторинга объектов FMS 5.0, артикул 323824 имеется в наличии или доступны для заказа с минимальным сроком поставки. Цену и срок поставки менеджер сообщит по запросу. Приобрести данные приборы Вы можете онлайн на нашем сайте добавив товар в корзину или позвонив по телефону 8 800 600-95-36 .